近期，新的医疗器械相关法规在不断出台，我们不难感受到从国家层面对医疗器械监管内容和方式的不断调整和完善，这半年来，陆续出台了许多与医疗器械相关的法规、通知、指导原则、行业标准……医疗器械的监管越来越合法化、合规化，今天，赛柏蓝小编为大家整理了今年发布的与医疗器械紧密相关的法规文件。

1、注册相关

发布稿

征求意见稿

2、医疗器械监督管理条例

3、行业标准

发布稿

征求意见稿

4、技术审查指导原则

发布稿

5、临床试验相关

6、创新医疗器械相关

7、召回相关

8、医疗器械经营质量管理规范